Kisqali: FDA genehmigt erweiterte Anwendung bei Brustkrebs
Kisqali (Ribociclib), ein Medikament zur Behandlung von hormonabhängigem Brustkrebs, erhielt von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eine erweiterte Zulassung für die Anwendung bei Frauen mit hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs.
Was ist neu?
Die FDA erweiterte die Zulassung von Kisqali für eine neue Patientengruppe:
- Frauen, die eine frühe Menopause (vor dem Alter von 45 Jahren) erlitten haben und deren Tumoren eine bestimmte Mutation im Gen TP53 aufweisen.
Die FDA beruft sich bei dieser Entscheidung auf die Ergebnisse der MONARCH 3-Studie, die zeigte, dass Kisqali in Kombination mit einer Hormonentzugstherapie bei Frauen mit TP53-Mutationen zu einer signifikant längeren Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit führte, im Vergleich zu einer alleinigen Hormonentzugstherapie.
Warum ist diese Erweiterung wichtig?
- Verbesserte Behandlungsmöglichkeiten: Die Erweiterung bietet Patientinnen mit TP53-Mutationen eine effektivere Behandlungsoption.
- Individuelle Therapie: Die Erweiterung unterstreicht die Bedeutung der Personalisierten Medizin und der Berücksichtigung genetischer Faktoren bei der Behandlung von Krebs.
- ** Hoffnung für Betroffene:** Die Ergebnisse der MONARCH 3-Studie geben Hoffnung auf eine bessere Lebensqualität und längeres Überleben für Frauen mit dieser speziellen Form von Brustkrebs.
Was ist Kisqali?
Kisqali ist ein CDK4/6-Inhibitor, der das Wachstum von Brustkrebszellen stoppt, indem er den Zellzyklus blockiert. Es wird in Kombination mit einer Hormonentzugstherapie verabreicht.
Wichtige Informationen
- Nebenwirkungen: Kisqali kann zu Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Neutropenie (geringe Anzahl an weißen Blutkörperchen), Müdigkeit und Durchfall führen.
- Individuelle Beratung: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt sprechen, um die Risiken und Vorteile von Kisqali zu besprechen und zu entscheiden, ob es die richtige Behandlung für Sie ist.
Die erweiterte Zulassung von Kisqali ist ein wichtiger Schritt in der Behandlung von Brustkrebs und bietet Patientinnen mit TP53-Mutationen neue Hoffnung.
