Novartis: Neue Indikation für Kisqali
Novartis hat eine neue Indikation für Kisqali (Ribociclib) für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs erhalten. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der MONALEESA-7-Studie, die zeigte, dass Kisqali in Kombination mit Fulvestrant die progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs signifikant verlängerte, die zuvor eine endokrine Therapie erhalten hatten.
Die neue Indikation im Detail
Die neue Indikation umfasst Patientinnen mit hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, die:
- zuvor eine endokrine Therapie erhalten haben,
- nach einer endokrinen Therapie eine Krankheitsprogression erlitten haben,
- keine vorherige Chemotherapie im fortgeschrittenen oder metastasierten Setting erhalten haben.
Die MONALEESA-7-Studie
Die MONALEESA-7-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Kisqali in Kombination mit Fulvestrant im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Fulvestrant bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs untersuchte.
Die wichtigsten Ergebnisse der Studie waren:
- Signifikant verlängerte progressionsfreie Überlebenszeit (PFS): Die mittlere PFS betrug bei Patientinnen, die Kisqali erhielten, 13,8 Monate, verglichen mit 7,5 Monaten bei Patientinnen, die Placebo erhielten.
- Verbesserte Gesamtansprechrate (ORR): Die ORR betrug 21,8% in der Kisqali-Gruppe, verglichen mit 9,5% in der Placebo-Gruppe.
- Akzeptables Sicherheitsprofil: Die häufigsten Nebenwirkungen von Kisqali waren Neutropenie, Übelkeit, Müdigkeit, Durchfall und Anämie.
Bedeutung der neuen Indikation
Die neue Indikation für Kisqali bietet Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs eine neue Behandlungsoption. Die Studie hat gezeigt, dass Kisqali in Kombination mit Fulvestrant die progressionsfreie Überlebenszeit signifikant verlängern und die Ansprechrate verbessern kann. Die neue Indikation unterstreicht das Engagement von Novartis, innovative Therapien für Krebspatienten zu entwickeln.
Weitere Informationen
Weitere Informationen zu Kisqali finden Sie auf der Website von Novartis.
