FDA erweitert Zulassung für Kisqali bei Brustkrebs
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung für Kisqali (Ribociclib) erweitert, um es in Kombination mit einem Aromatasehemmer als Erstlinientherapie bei postmenopausalen Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs zu verwenden.
Was ist Kisqali?
Kisqali ist ein Medikament, das zur Klasse der CDK4/6-Inhibitoren gehört. Es wirkt, indem es das Wachstum von Krebszellen blockiert, die für ihr Wachstum auf bestimmte Proteine angewiesen sind, die als Cyclin-abhängige Kinasen 4 und 6 (CDK4/6) bekannt sind.
Was ist die neue Zulassung?
Die FDA hat die Zulassung für Kisqali erweitert, um es in Kombination mit einem Aromatasehemmer als Erstlinientherapie bei postmenopausalen Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs zu verwenden.
Diese Erweiterung basiert auf den Ergebnissen der MONARCH 2-Studie, in der Kisqali in Kombination mit Letrozol im Vergleich zu Letrozol allein eine signifikant längere progressionsfreie Überlebenszeit bei Patienten mit HR-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs zeigte.
Was bedeutet das für Patienten?
Diese Erweiterung der Zulassung bietet postmenopausalen Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem, fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs eine zusätzliche Behandlungsoption. Die Kombination von Kisqali und einem Aromatasehemmer hat sich als effektiv erwiesen, um das Fortschreiten des Brustkrebses zu verlangsamen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Wichtige Hinweise
Es ist wichtig zu beachten, dass Kisqali nicht für alle Patienten geeignet ist. Es gibt bestimmte Risiken und Nebenwirkungen, die mit diesem Medikament verbunden sind. Patienten sollten sich mit ihrem Arzt besprechen, ob Kisqali die richtige Behandlungsoption für sie ist.
Weitere Informationen
Für weitere Informationen über Kisqali, einschließlich seiner möglichen Nebenwirkungen und Anwendungsgebiete, sollten Patienten sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden. Sie können auch die Website der FDA (https://www.fda.gov/) besuchen.
Bitte beachten Sie: Diese Informationen dienen nur zu Bildungszwecken und ersetzen nicht die professionelle Beratung durch einen Arzt.
